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  改善供血不足,有效防治各种缺血性疾病

1.增加脑血流量,降低血管阻力,提高血脑屏障的通透性;对抗血小板聚集,抑制血栓形成;保护脑缺血和缺血再灌注损伤。

2.专业治疗缺血性脑血管疾病,有效改善眩晕、脑血栓、脑梗死。

3.对冠心病疗效确切,尤其适合对血管扩张剂反应强烈及血压偏低的冠心病患者使用。

4.安全方便,临床观察无明显的不良反应及肝肾功能损害。

                                            灯盏花素氯化钠注射液说明书

                                                请仔细阅读说明书并在医生指导下使

【药品名称】

通用名称:灯盏花素氯化钠注射液

汉语拼音:Dengzhanhuasu lü huana Zhusheye

【成    分】

本品为灯盏花素与氯化钠的灭菌水溶液。每瓶含灯盏花素以灯盏花乙素(C21H18O12)计20mg;含氯化钠2.25g;辅料:盐酸半胱氨酸、精氨酸、依地酸二钠、丙二醇、聚山梨酯-80、氨水、亚硫酸氢钠、注射用水。

【性    状】

本品为无色或黄色的澄明液体。

【适 症】

用于治疗缺血性脑血管疾病,如脑梗塞,脑出血后遗症所致偏瘫;冠心病、心绞痛、心肌梗塞及高粘血症等;和其它缺血性及伴有微循环障碍性疾病。

【规    格】

250ml:灯盏花乙素20mg与氯化钠2.25g

【用法用量】

静脉滴注,缓慢滴注,一次250ml~500ml,一日1次,或遵医嘱。

【不良反应】

使用本品后,偶见全身发痒、皮肤潮红、头晕、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。

【禁    忌】

脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

过敏体质慎用、本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、  发现溶液浑浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气,不得使用。

2、  不建议联合用药。如确需与其他药物混合用时,注意观察药液的性状,如混合后发生浑浊、沉淀等异常现象时不得使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对妊娠期的使用报告不多,基于安全性考虑,妊娠期不建议使用此药。

【老年用药】

临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】

药理作用:

对脑血管的作用:能舒张脑血管,降低脑血管阻力,改善脑微循环障碍,增加脑血流量,抗血小板聚集,降低血液黏度,从而增加脑有效供血,显著减少脑梗死体积,改善神经损伤,保护脑缺血和缺血再灌注损伤;并能有效预防血栓形成。

对心血管的作用:扩张微血管,解除血管痉挛,降低血管外周阻力,增加心血流量,改善微循环,从而改善心肌局部缺血缺氧。

对血凝的作用:能促进内皮细胞的纤溶活性,抑制内凝血系统;并能有效抑制缺血后血小板聚集,降低血液粘滞度,从而有效改善缺血区域的血氧供应;能减轻血小板的破坏与5-羟色胺释放反应,对血栓形成有明显的抑制作用,这种作用与剂量成正相关性。

其他作用:具有清除羟自由基、超氧阴离子及过氧化氢作用。

毒理研究:

   急性毒性试验表明:小鼠尾静脉注射本品最大耐受量为600mg·kg1 ,该值相当于临床治疗用药剂量的100~200倍。安全性试验表明:本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明,本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;体外溶血试验表明,本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝血作用。

【贮    藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包    装】

玻璃输液瓶/丁基橡胶输液瓶塞装,250ml/瓶。

【有 期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准

WS-10001-(HD-1498)-2004

【批准文号】

国药准字Z20054840

【生产企业】

企业名称:通化天实制药有限公司

生产地址:吉林省通化市双丰路369

邮政编码:134000

电话号码:0435-6101789

传真号码:0435-6101789

注册地址:通化市双丰路369